智翔金泰GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得临床试验批准
股市探索者
2024-06-04 23:02:47
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　　2月2日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布，公司在研产品GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。这是GR1802注射液获批IND的第5项适应症。

　　GR1802注射液是智翔金泰自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α（IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合IL-4Rα，同时阻断IL-4和 IL-13信号通路，调控2型免疫，降低嗜酸性粒细胞和IgE水平，从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

　　过敏性鼻炎是一种常见的呼吸道过敏性疾病，影响着全球约10%-20%的人口。截至目前，国内尚无GR1802注射液同靶点抗体药物获批治疗过敏性鼻炎。

　　随着产品适应症范围的拓展，智翔金泰将继续努力提高药物的可及性，从患者需求出发，持续推进新药研发，为更多患者提供更可及、可负担的用药选择，助力更多临床获益。

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